关于举办医疗器械临床评价标准宣贯公益培训班的通知
核心要点速览：国家药监局医疗器械技术审评中心联合高级研修学院组织开展医疗器械临床评价标准宣贯公益培训班，重点对…
第76号医疗器械行业标准公告发布《牙科学 光固化机》等46项标准
核心要点速览：国家药监局发布第76号医疗器械行业标准公告，公布《牙科学 光固化机》等46项标准，覆盖牙科设备、…
2026年9至10月受理前技术咨询工作安排发布
核心要点速览：2026年9至10月受理前技术咨询共安排7个现场咨询日，各轮值审评部门每个咨询日提供20个预约号…
国家药监局发布YY 0830等4项行业标准修改单
核心要点速览：国家药监局发布YY 0830等4项行业标准修改单，涉及浅表组织超声治疗设备、口腔灯、医疗器械生物…
国家药监局发布脑机接口分类命名指导原则(2026年第24号)
核心要点速览：国家药监局发布脑机接口分类命名指导原则，明确脑机接口医疗器械产品的分类界定、管理属性、管理类别、…
2026年7-8月受理前技术咨询工作安排通告发布(2026年第19号)
核心要点速览：国家药监局器审中心发布2026年7-8月受理前技术咨询安排，明确7月3日至8月28日各轮值部门、…
国家药监局公布10项医疗器械行业标准废止清单与替代信息(2026年第56号)
核心要点速览：国家药品监督管理局发布2026年第56号公告，明确10项医疗器械行业标准废止，涉及人工心脏瓣膜、…
器审中心发布关于进一步规范医疗器械主文档登记有关事项的通知
核心要点速览：医疗器械技术审评中心发布通知，明确规范医疗器械主文档登记有关事项。文件要求主文档所有者须对资料真…
CMDE华中分中心开展无源植介入器械动物试验审评与创新审查培训
核心要点速览：CMDE(国家药监局医疗器械技术审评中心)华中分中心近期发布通知，拟联合江西省药监局举办医疗器械…
国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告及解读
核心要点速览：国家药监局发布了第52号、第53号医疗器械分类调整相关公告及政策解读文件。本次通告正式确立分类目…