泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则
什么是《泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则》？ 本指导原则是由国家药监局器审中心制定的重要规范性文件，旨在明…
胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则
什么是《胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则》？ 《胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则》是国家药监局（NMPA）为规…
电凝切割内窥镜注册审查指导原则
什么是《电凝切割内窥镜注册审查指导原则》？ 《电凝切割内窥镜注册审查指导原则》是国家药品监督管理局（NMPA）…
有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则
什么是《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则》？ 本指导原则确立了具备荧光成像功能的有源医疗器械在产品…
血管内超声诊断设备注册审查指导原则
什么是《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》？ 本指导原则由国家药监局器审中心发布，旨在规范血管内超声诊断（I…
X射线血液辐照设备注册审查指导原则
什么是《X射线血液辐照设备注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对利用X射线源对全血、红细胞及血小板等…
人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则
什么是《人KRAS基因突变检测试剂(PCR法)注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为规范基于 PCR …
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则
什么是《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局（NMPA）针…
登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则
什么是《登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则针对采用免疫层析法、化学发光法或酶联免疫法等…
造影注射设备注册审查指导原则
什么是《造影注射设备注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范分类编码为 06-05-05（X射线、C…