医疗器械注册指南

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什么是《丙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则(2026年修订版)》？ 该文件是规范基于实时荧光PCR等…

什么是《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》？ 《有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则》旨在规范心脏起搏…

什么是《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分：患者模型试验研究》？ 该指导原则旨在解决多孔及单孔腹腔内…

什么是《心磁信号采集设备注册审查指导原则》？ 心磁信号采集设备注册审查主要解决SERF与SQUID两类技术产品…

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什么是《内窥镜刮匙注册审查指导原则》？ 内窥镜刮匙注册审查指导原则主要解决02-09-02第二类内窥镜刮匙在产…

什么是《低温镇痛设备注册审查指导原则》？ 低温镇痛设备注册审查重点解决二氧化碳类和冷空气类设备在产品边界、低温…