CMDE华中分中心开展无源植介入器械动物试验审评与创新审查培训
核心要点速览：CMDE(国家药监局医疗器械技术审评中心)华中分中心近期发布通知，拟联合江西省药监局举办医疗器械…
国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告及解读
核心要点速览：国家药监局发布了第52号、第53号医疗器械分类调整相关公告及政策解读文件。本次通告正式确立分类目…
2026年京津冀医疗器械研发注册培训(线上与线下同步)日程与参会指引
核心要点速览：国家药监局器审中心及京津冀分中心等部门定于2026年5月19日联合举办2026年京津冀医疗器械研…
关于2026年5至6月医疗器械注册受理前技术咨询安排的通告(2026年第13号)
核心要点速览：国家药监局器审中心正式公布了2026年5至6月医疗器械注册受理前技术咨询安排，各审评部及临床与生…
NMPA发布金属接骨板等26项医疗器械标准(2026年第24号)
核心要点速览：2026年3月17日，国家药监局正式对外发布第24号公告，批准实施金属接骨板等26项医疗器械标准…
NMPA公告: YY/T 0605.8-2007等2项医疗器械行业标准废止 (2026年第26号)
核心要点速览：2026年3月17日，国家药监局发布2026年第26号公告，明确自发布之日起YY/T 0605….
NMPA发布关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告(2026年第15号)
核心要点速览：国家药监局于2026年3月13日正式对外发布第15号行政公告，针对特定情形实施医疗器械唯一标识给…
NMPA等三部门做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告(2026年第21号)
核心要点速览：2026年3月13日官方发布了2026年第21号公告，正式明确了后续品种实施医疗器械唯一标识的时…
CMDE发布关于创新医疗器械临床试验方案预审查有关事项的通知
核心要点速览：国家药监局器审中心于2026年3月正式发文规范创新医疗器械临床试验方案预审查工作。通知强调申请预…
2026年3-4月受理前技术咨询工作安排发布：各部门轮值时间表
在医疗器械注册申报过程中，与审评中心（CMDE）进行有效的技术沟通是解决疑难杂症、加速项目进程的关键环节。20…