国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
据新华社2025年10月10日电，国务院总理李强日前签署国务院令，正式公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化…
国家药监局发布脑机接口闭环植入式神经刺激器测试标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月25日发布公告，正式批准并发布了编号为YY/T 1996—202…
国家药监局发布医疗器械网络销售现场检查指导原则
国家药品监督管理局于2025年9月26日发布通知，正式印发了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》。…
国家药监局发布15项最新医疗器械行业标准 (2025年第92号)
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月15日发布公告，正式批准并发布了包括YY 0781—2025《血…
国家药监局通报最新医疗器械监督抽检结果 (2025年第35号)
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月22日发布通告，公布了对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜等…
国家药监局发布医疗器械注册自检核查指南
国家药品监督管理局综合司于2025年9月12日发布通知，正式印发了《医疗器械注册自检核查指南》。该指南旨在加强…
国家药监局发布脑机接口医疗器械术语标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月15日发布公告，正式批准并发布了编号为YY/T 1987—202…
国家药监局发布医疗器械生产经营许可数据集信息化标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月28日发布公告，正式发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》…
国家药监局发布纳米与数字疗法分类指导原则
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月25日发布重要通告，公布了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指…
国家药监局发布含光源的近视控制医疗器械分类界定原则
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月11日发布通告，正式公布了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械…