CMDE调整医疗器械注册受理前咨询安排：新增京津冀等3个分中心
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）于2025年12月23日发布《关于调整医疗器械注册受理前技术…
国家药监局发布新规 明确互联网药品医疗器械信息服务备案要求 (2025年第123号)
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年12月22日发布公告（2025年第123号），宣布自即日起正式实施互…
国家药监局分中心举办医疗器械研发和注册公益培训
国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查华中分中心近日发布通知，拟于2025年12月9日联合湖北省药品监督管理…
浙江省医疗器械监管改革 实施意见印发（20条举措）
浙江省药品监督管理局等7部门近日联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见…
国家药监局公告医疗器械生产质量管理规范发布
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年11月4日发布重磅公告（2025年第107号），正式宣布了《医疗器械…
国家药监局发布医学影像显示系统标准等15项行业标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年10月30日发布公告，批准并发布了YY/T 0910.2—2025《…
CMDE发布2025年11月及12月医疗器械受理前技术问题咨询安排
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）于2025年10月15日发布通告，公布了2025年11月至1…
国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
据新华社2025年10月10日电，国务院总理李强日前签署国务院令，正式公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化…
国家药监局发布脑机接口闭环植入式神经刺激器测试标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月25日发布公告，正式批准并发布了编号为YY/T 1996—202…
国家药监局发布医疗器械网络销售现场检查指导原则
国家药品监督管理局于2025年9月26日发布通知，正式印发了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》。…