漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则
什么是《漏斗胸成形系统产品注册审查指导原则》？ 该指导原则针对用于漏斗胸畸形成形术内固定的外科植入物，明确了产…
一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则
什么是《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》？ 《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》是国家药监局用于…
一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
什么是《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》？ 《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》是针对腹腔镜…
包皮切割吻合器注册审查指导原则
什么是《包皮切割吻合器注册审查指导原则》？ 本指导原则旨在明确一次性使用包皮切割缝合手术器械的申报要求，解决企…
牙科脱敏剂注册审查指导原则
什么是《牙科脱敏剂注册审查指导原则》？ 《牙科脱敏剂注册审查指导原则》是明确该类第二类医疗器械合规底线与技术评…
麻醉面罩产品注册审查指导原则
什么是《麻醉面罩产品注册审查指导原则》？ 《麻醉面罩产品注册审查指导原则》是国家药监局用于规范第二类麻醉面罩申…
非血管腔道导丝产品注册审查指导原则
什么是《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》？ 非血管腔道导丝产品注册审查主要解决Ⅱ类自然腔道导丝如何证明结构…
正畸丝注册审查指导原则
什么是《正畸丝注册审查指导原则》？ 该指导原则旨在明确采用不锈钢、镍钛合金等材质制成的预成型正畸丝产品的技术审…
内窥镜手术动力设备注册审查指导原则
什么是《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》？ 《内窥镜手术动力设备注册审查指导原则》重点规范了由电源驱动、为…
口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则
什么是《口腔种植手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则》？ 该指导原则明确了非自主式高精度定位设备的口…