医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则
什么是《医用无菌超声耦合剂注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为规范管理类别为Ⅱ类的医用无菌超声耦合剂…
医用空气压缩机组注册审查指导原则
什么是《医用空气压缩机组注册审查指导原则》？ 《医用空气压缩机组注册审查指导原则》是国家药监局用于规范制取医用…
环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则
什么是《环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则专为定量检测人体全血中免疫抑制剂（环孢霉素、…
医用防护服产品注册审查指导原则
什么是《医用防护服产品注册审查指导原则》？ 《医用防护服产品注册审查指导原则》是国家药监局针对第二类医疗器械管…
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则
什么是《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为规范心型脂肪酸结合蛋白（H-F…
纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则
什么是《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》？ 本文档系国家药监局为规范以免疫比浊法为基本原理的纤维蛋白单体…
口腔保持器注册审查指导原则
什么是《口腔保持器注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为规范活动的定制式保持器（如Hawley保持器、…
一次性使用手术帽注册审查指导原则
什么是《一次性使用手术帽注册审查指导原则》？ 该指导原则是由国家药监局器审中心发布的规范性文件，旨在明确分类编…
粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则
什么是《粪便钙卫蛋白检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范粪便钙卫蛋白检测试剂（第 II …
牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则
什么是《牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则》？ 《牙科根管润滑剂清洗剂产品注册审查指导原则》是国家药监局…