EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则
什么是《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则针对采用酶联免疫法、化学发光法等技术，定性检测人血…
质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究
什么是《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》？ 《质控品注册审查指导原则——质控品赋值研究》是国家药监局…
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则
什么是《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局（NMPA）针对戊型…
人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则
什么是《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂临床前注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药品监督管理局针对 HIV…
一次性使用脑电电极注册审查指导原则
什么是《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》？ 该指导原则是由国家药监局器审中心发布的规范性文件，旨在统一一次…
非慢性创面敷贴注册审查指导原则
什么是非慢性创面敷贴注册审查指导原则？ 该指导原则是国家药监局为规范按第二类医疗器械管理的非慢性创面敷贴及创口…
一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则
什么是《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》？ 《一次性使用切口保护套产品注册审查指导原则》是国家药品监…
糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则
什么是《糖化血红蛋白分析仪注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范基于离子交换色谱法（HPLC/LP…
一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则
什么是《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》？ 《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》是国家药监局…
高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则
什么是《高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对以抗原抗体反应为基本原理、对人…