一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则
什么是《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对作为第三类医疗器械管理的注…
基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则
什么是《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》？ 该指导原则明确了基于同类治疗药物的…
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)
什么是《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)》？ 该指导原则旨在规范常见MR设…
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
什么是《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》？ 该指导原则针对用于辅助诊断或新生儿筛查的PCR…
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则
什么是《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》？ 《肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注…
隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则
什么是《隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术审查指导原则》？ 该指导原则明确了利用酶联免疫法、乳胶凝集试验和侧向…
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则
什么是《影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则》？ 《影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原…
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则
什么是《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则》？ 《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技…
电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则
什么是《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》？ 《电子上消化道内窥镜注册技术审查指导原则》是针对用于食管与…
眼底照相机注册技术审查指导原则
什么是《眼底照相机注册技术审查指导原则》？ 《眼底照相机注册技术审查指导原则》是规范第二类眼底照相机注册申报与…