人工晶状体注册审查指导原则
什么是《人工晶状体注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局器审中心（CMDE）针对第三类眼科植入物（分类编…
一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
什么是《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范与软式内窥镜配套使用的一次性内…
血细胞分析仪注册审查指导原则
什么是《血细胞分析仪注册审查指导原则》？ 《血细胞分析仪注册审查指导原则》是国家药监局针对第二类医疗器械（分类…
叶酸测定试剂注册审查指导原则
什么是《叶酸测定试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则专为以化学发光免疫分析法为核心原理的叶酸（Folate）定…
荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则
什么是《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》？ 荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则主要解决Ⅱ类定量荧光免疫层析…
超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则
什么是《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范第二类相关诊察设备注册申报而…
视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则
什么是《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局技术审评中心为视黄醇…
过氧化氢灭菌器注册审查指导原则
什么是《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局用于规范医疗器械消毒灭菌器械中过氧化氢灭菌器…
新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则
什么是《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》？ 《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》是国家药监局发布的针对第二类…
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则
什么是《凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则》？ 本指导原则…