窝沟封闭剂产品注册审查指导原则
什么是《窝沟封闭剂产品注册审查指导原则》？ 本文件是针对分类编码17-10-04下牙科树脂基窝沟封闭剂的合规审…
一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则
什么是《一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为明确第二类医疗器械“一次性使用无…
持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则
什么是《持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局（NMPA）针对按第二类医疗…
消毒棉片(签、球)注册审查指导原则
什么是《消毒棉片(签、球)注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药品监督管理局为规范管理类别为 II 类的消毒…
正畸托槽注册审查指导原则
什么是《正畸托槽注册审查指导原则》？ 本指导原则由国家药监局发布，旨在规范固定矫治器中正畸托槽（如方丝弓、直丝…
非吸收性外科缝线注册审查指导原则
什么是《非吸收性外科缝线注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局针对第二类非吸收性外科缝线（分类编码 02…
输尿管支架注册审查指导原则
什么是《输尿管支架注册审查指导原则》？ 《输尿管支架注册审查指导原则》是国家药监局为规范Ⅱ类医疗器械（分类编码…
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则
什么是《一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为规范第二类医疗器械（注输、护理和…
一次性使用心脏固定器注册审查指导原则
什么是《一次性使用心脏固定器注册审查指导原则》？ 该文件明确了心脏搭桥手术中用于稳定手术区域的第二类医疗器械的…
一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则
什么是《一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则》？ 该指导原则规范了第二类医疗器械一次性使用末梢采血针的注册…