医疗器械注册指南

什么是《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》？ 本指导原则为NMPA针对二类医疗器械（分类编码20-02-05）…

什么是《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则》？ 《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则》是国家药品监…

什么是《液相色谱串联质谱系统注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范采用三重四极杆作为质量分析器的液…

什么是《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》？ 《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》是国家药品监督管理局针对…

什么是《来源于人的生物样本库样本用于体外诊断试剂临床试验的指导原则》？ 该指导原则是由国家药监局器审中心（CM…

什么是《微卫星不稳定性(MSI)检测试剂临床试验注册审查指导原则》？ 该指导原则由国家药监局器审中心发布，专门…

什么是《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对采用粉末床熔融（如激光或电子束熔融）…

什么是《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》？ 本指导原则明确了仅提供“阳性/阴性”或“有反应/…

什么是《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》？ 《体外诊断试剂参考区间确定注册审查指导原则》是国家药监局…

什么是《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则针对采用酶联免疫法、化学发光法等技术，定性检测人血…