医疗器械注册指南

什么是《超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 本指导原则明确了可闭合不超过5mm血管的超…

什么是《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》？ 该指导原则由国家药监局器审中心发布，专门针…

什么是《人工肩关节假体注册审查指导原则》？ 《人工肩关节假体注册审查指导原则》是国家药监局为规范人工肩关节假体…

什么是《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局针对属于第三类医疗器械（分类编码17-05-…

什么是《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》？ 本指导原则是 NMPA 为规范三类医疗器械硬膜外麻醉导管…

什么是《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则由国家药监局器审中心（CMDE…

什么是《取石网篮注册审查指导原则》？ 《取石网篮注册审查指导原则》是国家药监局为规范内窥镜用取石器械（分类编码…

什么是《口腔印模材料注册审查指导原则》？ 《口腔印模材料注册审查指导原则》是国家药监局为规范口腔印模材料（含弹…

什么是《经鼻肠营养导管注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范 II 类经鼻肠营养导管（分类编码 1…

什么是《一次性使用产包产品注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局用于规范二类一次性使用产包（含手术衣、产…