金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)
什么是《金属接骨板内固定系统产品注册审查指导原则(2021年修订)》？ 本文档由国家药监局发布，旨在规范以纯钛…
一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则
什么是《一次性使用高压造影注射器及附件产品注册审查指导原则》？ 该指导原则是由国家药监局医疗器械技术审评中心（…
以医疗器械作用为主的药械组合产品注册审查指导原则
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以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则
什么是《以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监…
可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
什么是《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》？ 该指导原则是由国家药监局专为可降解镁金属创伤类骨科植入物制…
人工晶状体注册审查指导原则
什么是《人工晶状体注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局器审中心（CMDE）针对第三类眼科植入物（分类编…
一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则
什么是《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范与软式内窥镜配套使用的一次性内…
血细胞分析仪注册审查指导原则
什么是《血细胞分析仪注册审查指导原则》？ 《血细胞分析仪注册审查指导原则》是国家药监局针对第二类医疗器械（分类…
叶酸测定试剂注册审查指导原则
什么是《叶酸测定试剂注册审查指导原则》？ 本指导原则专为以化学发光免疫分析法为核心原理的叶酸（Folate）定…
荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则
什么是《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》？ 荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则主要解决Ⅱ类定量荧光免疫层析…