医疗器械注册指南

什么是《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》？ 它是 NMPA 针对分类编码为 03-13-06 的 Ⅲ 类…

什么是《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》？ 硬性角膜接触镜属于三类高风险医疗器械，其说明…

什么是《射频美容设备注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对射频类医疗美容设备（包含立式/台式与手持式…

什么是《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》？ 本指导原则专为辅助肝脏纤维化诊断的三类医疗器械——定量剪…

什么是《超声软组织手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 本指导原则明确了可闭合不超过5mm血管的超…

什么是《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》？ 该指导原则由国家药监局器审中心发布，专门针…

什么是《人工肩关节假体注册审查指导原则》？ 《人工肩关节假体注册审查指导原则》是国家药监局为规范人工肩关节假体…

什么是《牙科粘接剂产品注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局针对属于第三类医疗器械（分类编码17-05-…

什么是《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》？ 本指导原则是 NMPA 为规范三类医疗器械硬膜外麻醉导管…

什么是《运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则由国家药监局器审中心（CMDE…