医疗器械注册指南

什么是《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》？ 该指导原则是国家药监局针对纳…

什么是《眼科光学测量设备注册审查指导原则》？该指导原则由国家药监局发布，核心规范利用光学成像/测量原理获取眼前…

什么是《血管内回收装置注册审查指导原则》？ 《血管内回收装置注册审查指导原则》是国家药监局器审中心针对分类编码…

什么是《软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》？ 该指导原则是国家药监局针对管理类别为第三类的…

什么是《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修…

什么是《疝修补补片注册审查指导原则》？ 《疝修补补片注册审查指导原则》是国家药品监督管理局针对植入体内以修补疝…

什么是《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》？ 它是 NMPA 针对分类编码为 03-13-06 的 Ⅲ 类…

什么是《硬性角膜接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》？ 硬性角膜接触镜属于三类高风险医疗器械，其说明…

什么是《射频美容设备注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对射频类医疗美容设备（包含立式/台式与手持式…

什么是《定量剪切波超声肝脏测量仪注册审查指导原则》？ 本指导原则专为辅助肝脏纤维化诊断的三类医疗器械——定量剪…