医疗器械注册指南

什么是《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 该指导原则是由国家药监局器审中心发布的…

什么是《血液透析器注册技术审查指导原则(2023年修订版)》？ 本指导原则是国家药监局为规范急、慢性肾功能衰竭…

什么是《血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 该指导原则是国家药监局针对血液透析浓缩物（包含…

什么是《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）》？ 本指导原则针对波长在400 nm～1200 …

什么是《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征》？ 该指导原则是国家药监局针对纳…

什么是《眼科光学测量设备注册审查指导原则》？该指导原则由国家药监局发布，核心规范利用光学成像/测量原理获取眼前…

什么是《血管内回收装置注册审查指导原则》？ 《血管内回收装置注册审查指导原则》是国家药监局器审中心针对分类编码…

什么是《软性亲水接触镜说明书编写指导原则(2023年修订版)》？ 该指导原则是国家药监局针对管理类别为第三类的…

什么是《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 《接触镜护理产品注册审查指导原则(2023年修…

什么是《疝修补补片注册审查指导原则》？ 《疝修补补片注册审查指导原则》是国家药品监督管理局针对植入体内以修补疝…