医疗器械注册指南

什么是《经皮肠营养导管注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为第三类无源医疗器械——经皮肠营养导管量身定…

什么是《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对作为第三类医疗器械管理的一…

什么是《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为明确第二类重组胶原蛋白创面敷料的审评…

什么是《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》？ 该指导原则是由国家药监局医疗器械技术审评中心发布的权威规范，…

什么是《一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 本指导原则是国家药监局为规范第三类医疗器…

什么是《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 《一次性使用输注器具产品注册审查指导原…

什么是《一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 该指导原则是由国家药监局器审中心发布的…

什么是《血液透析器注册技术审查指导原则(2023年修订版)》？ 本指导原则是国家药监局为规范急、慢性肾功能衰竭…

什么是《血液透析浓缩物注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 该指导原则是国家药监局针对血液透析浓缩物（包含…

什么是《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则（2023年修订版）》？ 本指导原则针对波长在400 nm～1200 …