抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
什么是《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》？ 抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂是临床上用于…
凝胶敷料产品注册审查指导原则
什么是《凝胶敷料产品注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范分类编码为14-10-04、按第二类医疗…
液体敷料产品注册技术审查指导原则
什么是《液体敷料产品注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对分类编码为14-10-08、按第二类医疗器…
一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
什么是《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》？ 本指导原则针对分类编码为10-04-04的第二类医疗器械，…
呼吸系统过滤器注册审查指导原则
什么是《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》？ 本指导原则明确了第二类医疗器械呼吸系统过滤器（BSF）的注册申报要…
甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
什么是《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》？ 甲氨蝶呤（MTX）检测试剂主要用于定量监测人体血清或血浆中的药物…
β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则
什么是《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局专门针对采用β-羟丁酸脱氢酶法、按第二类…
椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则
什么是《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》？ 该指导原则为III类常规设计椎间融合器（分类编码13-0…
医用无针注射器注册审查指导原则
什么是《医用无针注射器注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为规范依靠压力发挥无针注射功能的第三类医疗器…
一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则
什么是《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》？ 本指导原则专门针对三类医疗器械静脉营养袋的注册申报提供技…