医疗器械注册指南

什么是《β-羟丁酸检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局专门针对采用β-羟丁酸脱氢酶法、按第二类…

什么是《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》？ 该指导原则为III类常规设计椎间融合器（分类编码13-0…

什么是《医用无针注射器注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为规范依靠压力发挥无针注射功能的第三类医疗器…

什么是《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》？ 本指导原则专门针对三类医疗器械静脉营养袋的注册申报提供技…

什么是《经皮肠营养导管注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为第三类无源医疗器械——经皮肠营养导管量身定…

什么是《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对作为第三类医疗器械管理的一…

什么是《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局为明确第二类重组胶原蛋白创面敷料的审评…

什么是《重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则》？ 该指导原则是由国家药监局医疗器械技术审评中心发布的权威规范，…

什么是《一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 本指导原则是国家药监局为规范第三类医疗器…

什么是《一次性使用输注器具产品注册审查指导原则(2023年修订版)》？ 《一次性使用输注器具产品注册审查指导原…