医用分子筛制氧机注册审查指导原则
什么是《医用分子筛制氧机注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局针对采用变压吸附法（PSA）制取93%富氧…
膀胱超声扫描仪注册审查指导原则
什么是《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则》？ 《膀胱超声扫描仪注册审查指导原则》是国家药监局为规范采用三维超声容…
革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则
什么是《革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则》？ 革兰阳性菌鉴定试剂通常基于生化反应原理，用于从临床样本分离出的…
口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则
什么是《口咽/鼻咽通气道注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对分类编码为 08-06-06、按第二类…
抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则
什么是《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》？ 抗环瓜氨酸肽（Anti-CCP）抗体检测试剂是临床上用于…
凝胶敷料产品注册审查指导原则
什么是《凝胶敷料产品注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范分类编码为14-10-04、按第二类医疗…
液体敷料产品注册技术审查指导原则
什么是《液体敷料产品注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对分类编码为14-10-08、按第二类医疗器…
一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则
什么是《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》？ 本指导原则针对分类编码为10-04-04的第二类医疗器械，…
呼吸系统过滤器注册审查指导原则
什么是《呼吸系统过滤器注册审查指导原则》？ 本指导原则明确了第二类医疗器械呼吸系统过滤器（BSF）的注册申报要…
甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则
什么是《甲氨蝶呤检测试剂注册审查指导原则》？ 甲氨蝶呤（MTX）检测试剂主要用于定量监测人体血清或血浆中的药物…