高压造影附件适配性研究及增塑剂变更影响评估
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
髋臼外杯内衬锁定结构强度申报要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
植入试验替代亚慢性全身毒性审评要点
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
球囊充盈时间变更注册及技术要求删减要点汇总
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
球囊扩张导管不适用强制性标准资料要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
人工晶状体货架有效期研究替代(光学代表性)
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
进口瓣膜类产品注册标准升级要求及应对
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的解答，其中针对系列问题中的…
血管植介入器械模拟使用研究：是否需写入技术要求？
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
微波输出线缆灭菌要求及无菌操作区判定逻辑
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…
三维内窥镜图像处理装置联合验证合规审查重点
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《“器审云课堂”线下辅导共性问题》的共性问题解答，其中针对系列…