医疗器械共性问题解析

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心针对行业内高度关注的“如何选择牙科种植体的临床评价途径”问题，结合《牙科…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《创新审查结果告知后申报注册时限的相关情况说明》的共性问题解答…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《有源手术设备包含多种手术器械，为针对不同科室需求提供不同种类…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《肿瘤标志物相关试剂的管理类别进行了哪些调整》的共性问题解答：…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料》的共性问题…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《定性检测试剂干扰试验结果是否可仅采用阴阳性表示》的共性问题解…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《如何选择医疗器械临床评价路径》的共性问题解答： 《医疗器械监…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《境外临床试验数据如何接受》的共性问题解答： 境外临床试验数据…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《临床试验采用平行对照设计时，对照器械如何选择》的共性问题解答…