医疗器械注册指南

什么是《超声经颅多普勒血流分析仪注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范第二类相关诊察设备注册申报而…

什么是《视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局技术审评中心为视黄醇…

什么是《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局用于规范医疗器械消毒灭菌器械中过氧化氢灭菌器…

什么是《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》？ 《新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则》是国家药监局发布的针对第二类…

什么是《凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则》？ 本指导原则…

什么是《根管预备机注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局针对电力驱动式根管预备机（分类编码17-03-0…

什么是《网式雾化器注册审查指导原则》？ 《网式雾化器注册审查指导原则》是国家药监局发布的针对有源网式雾化设备的…

什么是《步态训练设备注册审查指导原则》？ 本指导原则明确了针对下肢步行障碍患者相关设备的合规审评标准与技术规范…

什么是《含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则》？ 本指导原则专为解决未成年人群在影像检查中辐射防护与…

什么是《抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则》？ 《抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则》是监管部门针对以酶标…