糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则
什么是《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局专门针对基于深度学习等…
肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则
什么是《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》？ 本指导原则由国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）…
体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则
什么是《体外膜肺氧合(ECMO)设备注册审查指导原则》？ 本指导原则由国家药监局发布，旨在规范体外膜肺氧合(E…
高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则
什么是《高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则》？ 该指导原则确立了以高强韧性纯钛（力学性能等同于TC4…
血管内导丝注册审查指导原则
什么是《血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则》？ 该指导原则是由国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械技…
无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)
什么是《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》？ 《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(…
医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)
什么是《医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)》？ 本指导原则是国家药监局用于规范具备电子数据交…
人工智能医疗器械注册审查指导原则
什么是《人工智能医疗器械注册审查指导原则》？ 《人工智能医疗器械注册审查指导原则》是国家药监局（NMPA）针对…
眼科激光光凝机注册审查指导原则
什么是《眼科激光光凝机注册审查指导原则》？ 本指导原则是由国家药监局制定，专为规范利用激光热效应治疗视网膜病变…
医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)
什么是《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》？ 本指导原则明确了第二、三类医疗器械独立软件及软件…