一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
什么是《一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则》？ 该指导原则针对用于外科手术中夹闭中小动静脉及胆管等组织的…
下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则
什么是《下腔静脉滤器临床试验注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对经股静脉或颈静脉入路置入、用于预防…
冠脉修饰性球囊临床试验注册审查指导原则
什么是《冠脉修饰性球囊临床试验注册审查指导原则》？ 该指导原则明确了第三类冠脉修饰性球囊（包括切割、棘突、刻痕…
颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则
什么是《颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药品监督管理局（NMPA）针对第三类高风险神…
一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则
什么是《一次性使用血液透析器临床评价注册审查指导原则》？ 本指导原则明确了第三类医疗器械——低通量与高通量一次…
弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则
什么是《弹簧圈系统同品种临床评价注册审查指导原则》？ 该指导原则旨在明确常规设计弹簧圈系统（包含线圈与输送系统…
泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则
什么是《泌尿系统激光治疗设备注册审查指导原则》？ 本指导原则是由国家药监局器审中心制定的重要规范性文件，旨在明…
胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则
什么是《胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则》？ 《胶囊式内窥镜系统注册审查指导原则》是国家药监局（NMPA）为规…
电凝切割内窥镜注册审查指导原则
什么是《电凝切割内窥镜注册审查指导原则》？ 《电凝切割内窥镜注册审查指导原则》是国家药品监督管理局（NMPA）…
有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则
什么是《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则》？ 本指导原则确立了具备荧光成像功能的有源医疗器械在产品…