医疗器械注册指南

什么是《一次性使用脐带剪注册审查指导原则》？ 一次性使用脐带剪审查主要解决二类无源脐带切断及残端封闭器械在产品…

什么是《丙戊酸测定试剂注册审查指导原则》？ 丙戊酸测定试剂注册审查主要解决不同检测方法、样本类型和检测系统条件…

什么是《地高辛检测试剂注册审查指导原则》？ 地高辛检测试剂注册审查指导原则主要解决治疗药物监测类定量试剂如何建…

什么是《卡马西平测定试剂注册审查指导原则》？ 卡马西平测定试剂注册审查指导原则解决的是治疗药物监测类体外诊断试…

什么是《二氧化碳测定试剂注册审查指导原则》？ 二氧化碳测定试剂注册审查主要解决酶法定量检测试剂从适用范围判断到…

什么是《N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂注册审查指导原则》？ N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂…

什么是《腺苷脱氨酶测定试剂注册审查指导原则》？ 腺苷脱氨酶测定试剂注册审查指导原则主要解决过氧化物酶法ADA试…

什么是《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册审查指导原则(2026年修订版)》？ 丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册审查指导…

什么是《同型半胱氨酸检测试剂注册审查指导原则(2026年修订版)》？ 同型半胱氨酸检测试剂注册审查主要解决酶循…

什么是《胰岛素测定试剂注册审查指导原则(2026年修订版)》？ 胰岛素测定试剂注册审查主要解决免疫学定量检测试…