医疗器械共性问题解析

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： …

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《含软件产品在同品种对比时，对于软件差异应如何考虑》的共性问题…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《受理前技术咨询注意事项及相关说明》的共性问题解答： 为了提高…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 正畸托…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报》的共…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更》的共性问题…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《热原同细菌内毒素是否等同》的共性问题解答： 热原泛指能引起机…