医疗器械注册指南

什么是《酸性氧化电位水生成器注册审查指导原则》？ 本指导原则由国家药监局医疗器械技术审评中心发布，专门针对连续…

什么是《电针治疗仪产品注册审查指导原则》？ 《电针治疗仪产品注册审查指导原则》是国家药监局为规范中医电针治疗设…

什么是《血管夹产品注册审查指导原则》？ 《血管夹产品注册审查指导原则》是国家药监局为规范一次性使用无菌血管夹（…

什么是《雌二醇检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对以化学发光免疫分析法测定血清/血浆中雌二…

什么是《短波治疗仪注册审查指导原则》？ 《短波治疗仪注册审查指导原则》明确了13MHz至45MHz频率范围内电…

什么是《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局为规范采用免疫比浊法对人血清或血浆中前白蛋…

什么是《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》？ 本指导原则是国家药监局针对分类编码为 6840 …

什么是《医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南》？ 《医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南》是NMPA用…

什么是《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》？ 本指导原则由国家药监局发布，旨在规…

什么是《PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局专门针对基于免疫…