栓塞微球致癌性评价的路径与要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“…
机用根管锉注册单元的划分原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《机用根管锉产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 一般采用…
ECMO动物试验的关键评价指标
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《ECMO产品动物试验评价指标包括哪些》的共性问题解答： 通常…
牙科复合树脂同品种对比的核心性能指标要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品（国内外已上市）或前代…
辅助生殖用液注册单元的划分：同一操作步骤的组合原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元》的…
医用缝合针检验中典型性产品的选择原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性》的共性问题解…
牙科膜片注册单元的划分原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙科膜片产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 通常由高分…
辅助生殖用液稳定性的功能验证：鼠胚试验的要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验》的…
一次性使用输注器具说明书的核心警示：禁止个人自行使用
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行…
一次性使用输液器空气过滤器防止微生物进入性能的评价策略
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能》…