医疗器械共性问题解析

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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑》的共性问…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更》的共性问题…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《符合YY 0341.1附录B材料制成的产品是否可豁免生物学评…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口，注册资料中应注意哪些问…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑》的共性问题解答…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《椎间融合器力学性能如何进行最差情形样品的选择》的共性问题解答…

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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《磁共振成像系统多个接收线圈联合使用时，注册资料应注意哪些问题…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《应用纳米材料的医疗器械，应如何对其风险进行评估》的共性问题解…