血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则
什么是《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》？ 该文件是国家药监局针对短期、中长期血管内导管（如CV…
应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架
什么是《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架》？ 该文件是国家药监局针对含纳米材…
乳腺X射线系统注册技术审查指导原则
什么是《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》？ 《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》是指导国家药监局及相关审…
视力筛查仪注册技术审查指导原则
什么是《视力筛查仪注册技术审查指导原则》？ 本指导原则明确了基于“偏心摄影验光法”或“Hartmann-sha…
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则
什么是《牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则》？ 该指导原则明确了用于修复体粘固、窝洞充填及衬层垫底的牙科水…
柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则
什么是《柠檬酸消毒液注册技术审查指导原则》？ 该指导原则明确了专用于血液透析机内部管路加热消毒的Ⅲ类柠檬酸消毒…
一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则
什么是《一次性使用注射笔配套用针注册技术审查指导原则》？ 该指导原则是国家药监局针对作为第三类医疗器械管理的注…
基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则
什么是《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》？ 该指导原则明确了基于同类治疗药物的…
医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)
什么是《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)》？ 该指导原则旨在规范常见MR设…
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则
什么是《遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》？ 该指导原则针对用于辅助诊断或新生儿筛查的PCR…