医疗器械网络安全指导原则的适用范围与资料提交
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《网络安全指导原则适用于哪些医疗器械?网络安全文档是否可以在软…
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《网络安全指导原则适用于哪些医疗器械?网络安全文档是否可以在软…
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《有源医疗器械临床评价,同品种对比时,是否必须对比产品在CFD…
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容》的共性问题解答: 金…
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《有源产品的产品技术要求中,“产品型号/规格及其划分说明”应如…