机用根管锉注册单元的划分原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《机用根管锉产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 一般采用…
ECMO动物试验的关键评价指标
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《ECMO产品动物试验评价指标包括哪些》的共性问题解答： 通常…
牙科复合树脂同品种对比的核心性能指标要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品（国内外已上市）或前代…
辅助生殖用液注册单元的划分：同一操作步骤的组合原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《辅助生殖用液产品化学成分含量不同时可否划分为同一注册单元》的…
医用缝合针检验中典型性产品的选择原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检验典型性》的共性问题解…
牙科膜片注册单元的划分原则
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙科膜片产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 通常由高分…
辅助生殖用液稳定性的功能验证：鼠胚试验的要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《对于辅助生殖用液类产品，稳定性研究中是否需要进行鼠胚试验》的…
一次性使用输注器具说明书的核心警示：禁止个人自行使用
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行…
血液透析器生物相容性的核心评价项目
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些》的共性问题解…
单间室膝关节假体磨损试验的方案设计与调整
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14…