软性角膜接触镜初包装材料变更验证要点与风险控制
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些…
牙科光固化机导光元件检测与型号覆盖审查要点
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测》的共性问题解答：…
体外诊断试剂临床试验报告附件要求与资料审查要点
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求》的共…
脊柱用PMMA骨水泥性能研究与终产品评价要点
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面》的共性问…
PVP涂层还原物质技术要求制定与干扰评价考量
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质…
牙科附着体产品注册单元划分指南：结构类型与注册管理要点解析
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙科附着体产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 牙科附着…
医疗器械生物学试验浸提介质选择的核心原则与策略
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《生物学试验浸提介质种类有何注意事项》的共性问题解答： 参照G…
撰写体外诊断试剂综述资料：第五部分“其他”的常见误区与要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项》的共性问…
颌骨牵开器注册单元的划分原则与常见问题
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《颌骨牵开器产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 颌骨牵开…
血液浓缩器典型性产品的选择原则与检测策略
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测》的共性问题解答： 典型…