医疗器械共性问题解析

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可》的共…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面有何建议…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《带线锚钉产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 带线锚钉用…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《医疗器械临床试验答疑专栏（二）》的共性问题解答： 若注册产品…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 牙科酸蚀…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《医疗器械临床试验答疑专栏（一）》的共性问题解答： 2018年…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率？其测定意义是什么》的…