国家药监局发布医疗器械注册自检核查指南
国家药品监督管理局综合司于2025年9月12日发布通知，正式印发了《医疗器械注册自检核查指南》。该指南旨在加强…
国家药监局发布脑机接口医疗器械术语标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月15日发布公告，正式批准并发布了编号为YY/T 1987—202…
国家药监局发布医疗器械生产经营许可数据集信息化标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月28日发布公告，正式发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》…
国家药监局发布纳米与数字疗法分类指导原则
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月25日发布重要通告，公布了《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指…
国家药监局发布含光源的近视控制医疗器械分类界定原则
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月11日发布通告，正式公布了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械…
国家药监局发布新举措 支持高端医疗器械创新发展
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年6月27日发布了一项重磅公告，公布了旨在优化全生命周期监管、支持高端…
国家药监局发布2025年免临床试验体外诊断试剂目录
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年6月23日发布通告，正式公布了最新修订的《免于进行临床试验体外诊断试…
国家药监局发布2025年免临床评价医疗器械目录
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年5月12日发布通告，正式公布了最新修订的《免于进行临床评价医疗器械目…