国家药监局发布医学影像显示系统标准等15项行业标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年10月30日发布公告，批准并发布了YY/T 0910.2—2025《…
CMDE发布2025年11月及12月医疗器械受理前技术问题咨询安排
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）于2025年10月15日发布通告，公布了2025年11月至1…
国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
据新华社2025年10月10日电，国务院总理李强日前签署国务院令，正式公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化…
国家药监局发布脑机接口闭环植入式神经刺激器测试标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月25日发布公告，正式批准并发布了编号为YY/T 1996—202…
国家药监局发布医疗器械网络销售现场检查指导原则
国家药品监督管理局于2025年9月26日发布通知，正式印发了《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》。…
国家药监局发布15项最新医疗器械行业标准 (2025年第92号)
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月15日发布公告，正式批准并发布了包括YY 0781—2025《血…
国家药监局通报最新医疗器械监督抽检结果 (2025年第35号)
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月22日发布通告，公布了对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜等…
国家药监局发布医疗器械注册自检核查指南
国家药品监督管理局综合司于2025年9月12日发布通知，正式印发了《医疗器械注册自检核查指南》。该指南旨在加强…
国家药监局发布脑机接口医疗器械术语标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年9月15日发布公告，正式批准并发布了编号为YY/T 1987—202…
国家药监局发布医疗器械生产经营许可数据集信息化标准
国家药品监督管理局（NMPA）于2025年7月28日发布公告，正式发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》…