医疗器械共性问题解析

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《体外诊断试剂包装规格的变更申请，需要提交什么资料》的共性问题…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《定性检测试剂干扰试验结果是否可仅采用阴阳性表示》的共性问题解…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《如何选择医疗器械临床评价路径》的共性问题解答： 《医疗器械监…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《境外临床试验数据如何接受》的共性问题解答： 境外临床试验数据…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《临床试验采用平行对照设计时，对照器械如何选择》的共性问题解答…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《列入试验审批目录的产品是否必须在境内开展临床试验》的共性问题…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《未能及时续证产品，申请注册时临床评价如何考虑？》的共性问题解…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《超声软组织切割止血刀头可否连接其他厂家主机、换能器使用》的共…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《有源医疗器械组合产品是否可以免于临床评价》的共性问题解答： …

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《医用内窥镜如何选择典型型号进行检验》的共性问题解答： 一般情…