医疗器械共性问题解析

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测》的共性问题解答： 典型…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《一个产品是否允许有两个原材料供应商》的共性问题解答： 申报资…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《体外诊断设备环境试验要求》的共性问题解答： 体外诊断设备一般…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《胸骨板产品注册单元应如何划分》的共性问题解答： 胸骨板用于胸…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《医疗器械临床试验中的样本量如何确定》的共性问题解答： 试验样…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品》的共…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《体外诊断试剂产品有效期的确定》的共性问题解答： 体外诊断试剂…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可》的共…