NGS肿瘤伴随诊断试剂检测范围包括哪些基因？
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《基于高通量测序技术（NGS）的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂的…
哪类产品必须做接触镜褪色试验研究？
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《接触镜是否均需进行褪色试验研究》的共性问题解答： 增强着色类…
一次性使用无菌闭合夹设计验证资料提交指南
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料》的共性问题解答：…
血小板血浆制备器生物学评价需关注哪些核心指标？
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑》的共性问题…
接触镜萃取性能研究样品怎么选？最不利原则解读
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择》的共性问题解答：…
医疗器械生物学评价中材料介导致热性如何进行科学评估
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《对于产品材料介导致热性，一般应如何评价》的共性问题解答： 按…
关节假体中羟基磷灰石/金属复合涂层的性能研究与申报资料要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层，应提交哪些研究资…
医疗器械变更注册删除主机保留附件的申报路径与注意事项
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，…
接触镜萃取溶剂选择的三大分类与论证要求
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《接触镜类产品萃取性能研究中如何选择萃取溶剂》的共性问题解答：…
内窥镜动力设备种类划分与主要性能指标确定依据
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确…