医疗器械共性问题解析

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《医疗器械临床试验设计常见问题专栏——单组目标值设计》的共性问…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述》的共性问题解答： 体…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交》的共性问题解答： …

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《神经和心血管介入导管类产品导管座是否需要进行生物学评价》的共…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《血液透析器与现有注册证产品相比，仅外壳材料不同，透析膜、粘合…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求》的共性问题解答：…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标》的共性问题解…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《关于玻璃离子水门汀产品的性能研究需考虑哪些方面》的共性问题解…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《个性化基台冠桥产品综述资料中特征描述需包括哪些内容》的共性问…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《牙胶尖产品的充填及封闭效果应如何评价》的共性问题解答： 牙胶…