医疗器械共性问题解析

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《光固化氢氧化钙盖髓剂性能研究需要考虑哪些内容》的共性问题解答： …

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了关于《产品研制、检验、临床试验过程中医疗器械生产地址变更对后续注册…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《血管封堵类产品能否在同一临床试验中验证其在动脉和静脉血管使用…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《体外诊断试剂在变更注册中应如何提交变更概述》的共性问题解答：…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《当校准品量值水平较低时，产品技术要求中校准品均一性有何要求》…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《可吸收性外科缝线稳定性研究中能否选择一个规格涵盖所有申报产品…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《对于基台类产品的疲劳性能研究，其研究资料和产品技术要求应如何…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《影像超声人工智能流程优化功能审评要点》主要适用于哪些情形？还…

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心近日发布了《与抗肿瘤药物同步开发的伴随诊断试剂，药物临床试验资料相关要求…