2017年至2019年7月已发布药械组合产品属性界定结果汇总
为更好地指导和服务监管人员和申请人开展药械组合产品属性界定相关工作，减少重复申报，方便查询，现将国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心2017年至2019年7月期间发布的药械组合产品结果汇总，供产品属性判定时作为参考。
| 序号 | 产品名称 | 界定结论 | 来源 | 发布日期 |
| 1 | LX66-1Y弱视治疗仪 | 不属于药械组合产品， 分别按照药品和医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 2 | 双联袋装腹膜透析液 | 不属于药械组合产品， 分别按照药品、药包材或者医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 3 | 含盐酸利多卡因胃镜胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 4 | 注射用重组人生长激素Mark VII注射用笔 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 5 | PrevinC（菩闻喜） | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 6 | 达那唑-海藻酸钠微球血管栓塞剂 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 7 | 盐酸氨酮戊酸原料及制剂 +光动力治疗仪 | 不属于药械组合产品， 分别按照药品和医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 8 | 髋关节组件、膝关节组件 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 9 | BIOPATCH保护敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 10 | GEM21S即生长因子增强骨基质 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 11 | 一次性使用宫颈扩张棒 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 12 | 负压伤口治疗纱布套装组 | 不属于药械组合产品， 分别按照药品和医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 13 | 牙科骨粉 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 14 | 含药（含盐酸利多卡因）胃镜胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 15 | 放射性眼巩膜敷贴器 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 16 | 紫杉醇释放冠脉球囊导管 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 17 | 可吸收性止血胶原海绵、生物蛋白海绵 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 18 | 预装式注射器 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 19 | 纳米银隐形避孕套 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 20 | 留置导管 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 21 | BD预充式导管冲洗器所含的生理氯化钠溶液 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 22 | 肾上腺素自动注射器JEXT | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 23 | 滤器及管路配套 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 24 | 注射用醋酸亮丙瑞林粉末 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 25 | 导管与膀胱镜润滑胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 26 | 黄体酮阴道片 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 27 | 注射用高纯度尿促性素 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 28 | 爱立敷银敷料系列产品（包括含银泡沫敷料、含银自粘性泡沫敷料、轻柔含银自粘性泡沫敷料、轻柔含银泡沫敷料） | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 29 | GentaFleece(含有庆大霉素抗菌素的外科手术用可吸收性胶原蛋白海绵 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 30 | 心肌注射器与重组腺病毒-干细胞生长因子注射液（Ad-HGF) | 不属于药械组合产品， 分别按照药品和医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 31 | 一次性宫颈扩张器 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 32 | 含药（盐酸利多卡因）内窥镜润滑胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 33 | 透明质酸钠腔道润滑胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 34 | 组合型抗艾滋病毒阴道栓 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 35 | 创伤胶体敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 36 | 贝美前列素涂剂 | 不属于药械组合产品， 分别按照药品和医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 37 | REVITACARE透明质酸钠注射填充物 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 38 | 髋白内衬组件 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 39 | 创伤覆盖用水凝胶 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 40 | Floseal及Floseal NT | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 41 | 一次性使用灌肠袋 | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 42 | 左炔诺孕酮宫内节育系统 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 43 | 左炔诺孕酮宫内节育系统III | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 44 | 依托孕烯植入剂 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 45 | 疤痕贴 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 46 | 依托孕烯炔雌醇阴道环 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 47 | 一次性含药宫颈扩张棒 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 48 | 抗菌型双面补片、抗菌型微孔补片 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 49 | 超声造影剂 | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 50 | 甲地孕酮硅橡胶阴道避孕环 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 51 | BIOPATCH葡萄糖酸氯己定导管穿刺口防护贴 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 52 | 泡沫敷料 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 53 | 永久性根管充填材产品 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 54 | 枸橼酸钠封管注射液 | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 55 | 米索前列醇缓释栓 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 56 | TheraSphere钇-90玻璃微球 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 57 | Benza喷雾剂 | 不属于药械组合产品， 按药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 58 | 抗菌手术薄膜 | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 59 | 依托孕烯/炔雌醇阴道环 | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 60 | 一次性使用输液接头消毒帽 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 61 | 一次性使用导尿包、一次性使用手术敷料包 | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 62 | 抗感染中心静脉导管 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 63 | PMMA皮下填充物及交联右旋糖苷皮下填充物 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 64 | 预充式导管冲洗器 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 65 | 异丙醇棉片 | 不属于药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 66 | 倍绣猪源纤维蛋白止血贴 | 不属于药械注册产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 67 | 骨水泥（Copal G+V;Copal G+C） | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 68 | 放射性眼巩膜敷贴器 | 不属于药械注册产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 69 | 子宫输卵管超声造影剂 | 不属于药械组合产品， 应按照药品申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 70 | 复合止血膜 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 71 | 自体血液回输系统耗材 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 72 | 水胶体抗菌性伤口敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 73 | 利司那肽注射液 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 74 | 注射用艾塞那肽微球 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 75 | 一次性使用导管密闭正压接头 | 不属于药械组合产品， 应按照医疗器械申请注册 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 76 | 氨基酸脂质体水胶体功能性敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 77 | 妇用抗菌器 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 78 | 促骨生长修复材料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 79 | 藻酸盐敷料（型号：减轻疼痛型） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 80 | 藻酸盐敷料（型号：预防感染型） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 81 | 藻酸盐敷料（型号：促进肉芽生长型） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 82 | 壳聚糖敷料（型号：减轻疼痛型） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 83 | 壳聚糖敷料（型号：预防感染型） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 84 | 壳聚糖敷料（型号：促进肉芽生长型） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 85 | 医用创面膜 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于药械组合产品属性界定结果的公告（第181号） | 2017年02月13日 |
| 86 | 含碘抗菌敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 87 | 洗必泰油纱 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 88 | 含药（含盐酸利多卡因）膀胱镜胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 国家食品药品监督管理总局关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 89 | 肛肠栓 | 不属于药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 90 | 塞洛仿凡士林纱布 | 不属于药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 91 | 新生儿脐带结扎保护带 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 92 | 纱布创面敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 93 | 胶原蛋白海绵 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 94 | 外科手术封合剂 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 95 | 可降解抗菌封套 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第二批药械组合产品属性界定结果的公告（第183号） | 2017年03月2日 |
| 96 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉签 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 97 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 98 | 一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 99 | 活性生物骨 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 100 | 创面敷料（凝胶喷雾） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 101 | 创面敷料（浸凝胶医用纱布） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 102 | 创面敷料（凝胶管） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 103 | 人工皮肤 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 104 | 预装葡萄糖酸氯己定醇涂抹器 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告(第190号) | 2017年06月27日 |
| 105 | 功能性胶原蛋白海绵 | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 106 | 预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 107 | 医用功能性创面敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 108 | Secukinumab injection | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 109 | 艾塞那肽注射液（预填充注射笔） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 110 | 藻酸盐蜂蜜敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 111 | Secukinumab injection-AI（包装形式：自动注射器） | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 112 | 聚维酮碘泡沫敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 113 | 藻酸盐敷料（含利多卡因） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 114 | 壳聚糖敷料（含利多卡因） | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第四批药械组合产品属性界定结果的公告（第203号） | 2018年01月02日 |
| 115 | 盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名：Zingo） | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 116 | 洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统（商品名：ADASUVE） | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 117 | Alirocumab注射液（自动注射器） | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 118 | Alirocumab注射液（预填充注射器） | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 119 | 卡那奴单抗注射液 | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 120 | 载药导尿管 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 121 | Efpeglenatide注射液（预充式注射器） | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 122 | Efpeglenatide注射液（自动注射器） | 不属于药械组合产品，应按药品申报 | 关于第五批药械组合产品属性界定结果的公告（第210号） | 2018年03月27日 |
| 123 | 医用光子冷凝胶 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告（第212号） | 2018年04月24日 |
| 124 | 抗菌亲水凝胶化纤维敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告（第212号） | 2018年04月24日 |
| 125 | 壳聚糖功能性敷料凝胶 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告（第212号） | 2018年04月24日 |
| 126 | 外用抗菌离子膜 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告（第212号） | 2018年04月24日 |
| 127 | 葡萄糖酸氯己定穿刺伤口敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第六批药械组合产品属性界定结果的公告（第212号） | 2018年04月24日 |
| 128 | Erenumab 注射液（预装式注射器） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告（第214号） | 2018年05月28日 |
| 129 | 依洛尤单抗注射液（预充式注射器） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告（第214号） | 2018年05月28日 |
| 130 | 依洛尤单抗注射液（预充式自动注射器/笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告（第214号） | 2018年05月28日 |
| 131 | 依洛尤单抗注射液（自动迷你给药器） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告（第214号） | 2018年05月28日 |
| 132 | 甘精胰岛素注射液（SoloStar预充笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第七批药械组合产品属性界定结果的公告（第214号） | 2018年05月28日 |
| 133 | 鲑降钙素注射液（预填充注射笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告（第218号） | 2018年08月14日 |
| 134 | 特立帕肽注射液（预填充注射笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告（第218号） | 2018年08月14日 |
| 135 | 肝素钠预充式导管冲洗器 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告（第218号） | 2018年08月14日 |
| 136 | 枸橼酸钠预充式导管冲洗器 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告（第218号） | 2018年08月14日 |
| 137 | 盐酸艾司氯胺酮（Esketamine）鼻用喷雾剂 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告（第218号） | 2018年08月14日 |
| 138 | 一次性使用富血小板血浆制备器 | 不属于药械组合产品，应分别申报 | 关于第八批药械组合产品属性界定结果的公告（第218号） | 2018年08月14日 |
| 139 | 医用重组人源角蛋白敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告（第221号） | 2018年08月31日 |
| 140 | 组织工程骨 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告（第221号） | 2018年08月31日 |
| 141 | 聚乳酸载药栓塞微球 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告（第221号） | 2018年08月31日 |
| 142 | 痛经灸 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告（第221号） | 2018年08月31日 |
| 143 | 芬太尼气溶胶吸入剂 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告（第221号） | 2018年08月31日 |
| 144 | 止咳贴 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第九批药械组合产品属性界定结果的公告（第221号） | 2018年08月31日 |
| 145 | β射线皮肤治疗剂量控制仪 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第十批药械组合产品属性界定结果的公告（第224号） | 2018年11月13日 |
| 146 | 枸橼酸钠预充式导管冲洗器 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十一批药械组合产品属性界定结果的公告（第229号） | 2018年12月26日 |
| 147 | Cevira | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十一批药械组合产品属性界定结果的公告（第229号） | 2018年12月26日 |
| 148 | 抗菌透明敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告（第233号） | 2019年03月06日 |
| 149 | 荧光素钠眼科检测滤纸 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告（第233号） | 2019年03月06日 |
| 150 | 透明质酸外用敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告（第233号） | 2019年03月06日 |
| 151 | 透明质酸外用贴敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告（第233号） | 2019年03月06日 |
| 152 | 预充式丙泊酚乳状注射液连续给药系统 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第十二批药械组合产品属性界定结果的公告（第233号） | 2019年03月06日 |
| 153 | 生物活性玻璃创面凝胶 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 154 | Revovas人工血管 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 155 | AGA111 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 156 | Brazikumab注射剂 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 157 | 抗菌敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 158 | Ixekizumab注射液 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 159 | 抗菌防粘连纱布敷料 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 160 | 加速器硼中子俘获疗法肿瘤治疗系统 | 不属于药械组合产品,应分别申报 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 161 | Q-syte分隔膜无针密闭式输液接头带抗菌涂层 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 162 | 可吸收粒子链 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 163 | 贝那鲁肽注射液（预填充注射笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 164 | 戈利木单抗注射液（预充式自动注射笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 165 | 血浆生物净化柱 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 166 | 氯化钠注射液 | 以医疗器械为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 167 | Dupilumab注射液 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 168 | 聚六亚甲基双胍盐酸盐藻酸钙纤维抗菌敷料 | 以药品为主的药械组合产品 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |
| 169 | 护创膏 | 扩大了原产国适用范围，无法分类 | 关于第十三批药械组合产品属性界定结果的公告（第244号） | 2019年07月18日 |