家用医疗器械种类全解析｜检测、治疗与康复设备分类指南

随着家庭健康管理意识的提升，越来越多的医疗器械走进了普通家庭。从血压计到制氧机，从理疗仪到防压疮床垫，家用医疗器械种类日益丰富。但需要注意的是，所有可用于家庭的医疗器械都必须依法取得医疗器械注册证(注册证可在国家药监局数据查询处查询)，并符合国家监管要求。

家用治疗类医疗器械

主要用于辅助治疗或缓解症状，部分产品具备物理治疗功能。

• 远红外线治疗仪：利用远红外辐射促进血液循环、缓解肌肉酸痛。
• 磁疗仪：通过磁场作用改善局部微循环。
• 理疗仪：综合热疗、光疗等多种物理因子，适用于康复理疗。
• 中频治疗仪：常用于缓解关节疼痛、促进组织修复。

生产和销售此类产品的企业需具备相应的生产或经营许可，可通过医疗器械生产许可咨询与医疗器械经营许可咨询确保合规。

家用检测类医疗器械

用于日常健康监测，帮助用户及时掌握身体状况。

• 电子血压计：高血压患者日常监测必备。
• 血糖仪：糖尿病患者配合试纸条使用，监测血糖水平。
• 电子体温计：安全替代水银体温计，测量快捷。
• 听诊器（简易型）：部分家庭医生或护理人员用于辅助听诊。

企业在布局检测类产品时，需完成注册与临床评价，可参考医疗器械注册咨询与医疗器械临床咨询。

家用康复类医疗器械

适用于术后康复、慢病管理或老年人日常护理。

• 制氧机：为呼吸系统疾病患者提供氧气支持。
• 颈椎/腰椎牵引器：缓解颈腰部不适，辅助康复。
• 防压疮床垫：适合长期卧床患者，预防压疮。
• 矫形器：用于骨骼或关节支撑与矫正，如护腰、护膝、足托等。

家用医疗器械的保存与维护建议

• 遵循说明书：严格按照说明书标注的储存条件、维护方法执行。
• 关注有效期：有使用期限的器械应在有效期内使用，过期弃用。
• 保护无菌包装：无菌包装破损即视为失效，不可继续使用。
• 一次性器械不得重复使用：如一次性注射器、采血针等，重复使用可能引发感染。
• 定期检查与保养：如血压计、血糖仪等，应定期校准，确保读数准确。

常见误区与纠正