一位登山者成功登顶雪山,象征着我们帮助客户克服挑战,成功完成高难度的医疗器械注册。
2151905761

  钦思医药技术咨询(杭州)有限公司成立于2019年,是专业医疗器械注册咨询、临床与体系咨询等医疗器械合规上市服务提供商。

“钦思”,出自《尚书·虞书·尧典》,其开篇中记录尧的理念与人格特质时写道:“钦、明、文、思,安安”。

敬事节用谓之“钦”,虑深通敏谓之“思”。

取“钦思”二字为公司名,希望咨询师以“钦”立身,敬事勤勉,行止有度;以“思”行事,虑深通敏,洞见未来。

公司技术服务团队由业界资深人士组成,拥有超过十年的丰富实战经验,并与国内外相关检测机构、官方机构及医疗机构建立了长期合作关系。我们扎根长三角,服务覆盖全国,以专业、稳定和进取的态度,为客户提供专业、贴心、持续、稳定的医疗器械法规、医疗器械经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册/生产、临床试验等“一站式”的咨询服务。

在未来的发展中,公司将始终秉持以客户为核心的理念,全面满足法律法规的要求,不断追求持续改进,为更多企业提供优质的咨询服务。

我们的愿景:以精专之“钦”与远见之“思”,护航医疗科技,让创新价值在中国更快、更安全地惠及生命。

 

我们主要开展的业务:

1、医疗器械注册咨询,主要包括首次注册、变更注册、延续注册、进口注册、进口转国产注册、创新产品注册、分类界定和第一类产品备案。

2、医疗器械生产许可咨询,主要包括生产许可证、生产备案凭证和生产质量管理体系辅导。

3、医疗器械经营许可咨询,主要包括经营许可证、经营备案凭证、互联网药品信息服务备案和网络销售备案。

4、医疗器械临床咨询,主要包括免临床报告编撰、同品种临床评价、临床试验和动物试验。

5、医疗机构执业许可咨询,主要包括门诊和诊所。