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钦思医药技术咨询(杭州)有限公司成立于2019年,是一家专注于提供医疗器械临床试验及注册外包服务的专业公司。
“钦思”,出自《尚书·虞书·尧典》,其开篇中记录尧的理念与人格特质时写道:“钦、明、文、思,安安”。
敬事节用谓之“钦”,虑深通敏谓之“思”。
取“钦思”二字为公司名,希望咨询师以“钦”立身,敬事勤勉,行止有度;以“思”行事,虑深通敏,洞见未来。
公司技术服务团队由业界资深人士组成,拥有超过十年的丰富实战经验,并与国内外相关检测机构、官方机构及医疗机构建立了长期合作关系。我们扎根长三角,服务覆盖全国,以专业、稳定和进取的态度,为客户提供专业、贴心、持续、稳定的医疗器械法规、医疗器械经营开办、医疗器械生产质量管理体系、医疗器械注册/生产、临床试验等“一站式”的咨询服务。
在未来的发展中,公司将始终秉持以客户为核心的理念,全面满足法律法规的要求,不断追求持续改进,为更多企业提供优质的咨询服务。
我们的愿景:以精专之“钦”与远见之“思”,护航医疗科技,让创新价值在中国更快、更安全地惠及生命。
我们主要开展的业务:
1、医疗器械注册、医疗器械变更注册、医疗器械延续注册
2、进口医疗器械注册、进口转国产医疗器械注册、创新医疗器械注册
3、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证、医疗器械分类界定办理
4、医疗器械产品备案、医疗器械生产备案、医疗器械销售备案办理
5、医疗器械生产质量管理体系咨询
6、医疗器械临床试验、医疗器械临床评价、临床前动物试验
7、医疗机构执业许可办理