有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

小时 分类 医疗器械共性问题

通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如果经分析判定无源附件与电磁兼容检验无关，则不需要连同该无源附件一起检测。如果测试时为了实现其基本性能必须配合无源附件的情况下，应当配合该无源附件进行检测。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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