医疗器械临床试验

临床试验是医疗器械临床评价中获取临床数据主要途径，旨在通过系统性试验或研究评估医疗器械的安全性、临床性能或有效性。医疗器械临床试验的范围包括可行性试验、注册临床试验以及上市后临床试验。临床试验必须遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》（简称医疗器械GCP）的相关要求，并通过在中国备案的医疗器械临床研究机构进行。

医疗器械临床试验流程

我们的服务

• 临床试验方案设计

• 临床机构筛选

• 临床试验立项及伦理申请

• 临床试验省局备案及人遗办备案

• 临床试验监查

• 临床试验稽查

• 数据管理与统计分析

• 临床试验报告撰写

• 临床试验数据整理

• CRC服务