第二类医疗器械经营备案

医疗器械经营备案申办条件

《医疗器械经营监督管理办法》中规定，办理医疗器械经营备案需要有一定的条件，主要有：

（一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称；

（二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

（三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

（四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

（五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

医疗器械经营备案办理流程

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