医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

小时 分类 医疗器械共性问题

如果医用光学内窥镜、激光光纤内部不包含电子元器件，仅仅包含光学元件，则不需要进行电磁兼容检测。如果内部含有电子元器件（如RFID识别装置等），则需要进行电磁兼容检测。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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